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生科原再添新冠歐盟認(rèn)證:流感病毒(甲、乙型)、新型冠狀病毒、呼吸道合胞病毒四重核酸檢測試劑盒

呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)是引起小兒病毒性肺炎的最常見病原體,多發(fā)生于新生兒和6個月以內(nèi)的嬰兒,也常發(fā)生于免疫缺陷者及老年人。RSV可導(dǎo)致上呼吸道感染(如感冒樣癥狀)和下呼吸道感染(如細支氣管炎和肺炎),據(jù)統(tǒng)計,在5歲以下兒童中,全球每年超過3300萬例次的急性下呼吸道感染,300多萬次就診以及11萬多例死亡與RSV感染有關(guān)。在65歲以上成年人中,每年每10萬人中約有7.2人死于RSV。RSV是一種公認(rèn)的全球衛(wèi)生問題,然而在過去的50年內(nèi)一直沒能開發(fā)出有效的RSV疫苗。但現(xiàn)在,RSV疫苗研發(fā)領(lǐng)域已取得了初步成功。由此,對于呼吸道合胞病毒的檢測尤為重要。


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近日,深圳生科原生物有限公司的流感病毒(甲、乙型)、新型冠狀病毒、呼吸道合胞病毒四重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得歐盟CE認(rèn)證,為當(dāng)前的呼吸道傳染病的高發(fā)季節(jié)提供了精準(zhǔn)快速有效的鑒別方案。


新型肺炎與普通流感等病毒感染引起的早期癥狀非常相似,當(dāng)前,流感等呼吸道傳染病將陸續(xù)進入冬春季流行季。不難看出將流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒與新型冠狀病毒關(guān)聯(lián)檢測是非常要必要的。

在《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》中,新型冠狀病毒鑒別診斷明確了四點:

(一)新型冠狀病毒肺炎輕型表現(xiàn)需與其它病毒引起的上呼吸道感染相鑒別。?

(二)新型冠狀病毒肺炎主要與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原體感染鑒別,尤其是對疑似病例要盡可能采取包括快速抗原檢測和多重PCR核酸檢測等方法,對常見呼吸道病原體進行檢測。

(三)還要與非感染性疾病,如血管炎、皮肌炎和機化性肺炎等鑒別。?

(四)兒童患者出現(xiàn)皮疹、黏膜損害時,需與川崎病鑒別。




此次生科原生物獲得歐盟CE認(rèn)證的流感病毒(甲、乙型)、新型冠狀病毒、呼吸道合胞病毒四重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)適用于體外定性檢測新型冠狀病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行感染診斷或鑒別診斷者的鼻咽拭子、痰液樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、流感病毒、呼吸道合胞病毒的定性檢測。


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